一、當前我國在鑲牙業上遇到了什么問題？
1．科普宣傳不夠 長期以來受國民經濟的制約，牙科教育的規數量、質量與人口大國不相稱�？墒堑搅俗罱匈|資的牙科醫療工作者才不到10萬人，這與中等發達國家自然人口與牙醫之比為3000：1（我們國家現在的相應比例是 130000：1），至少存在30萬口腔專業人才的缺口，實際這是歷史的過程。有人說，人均gdp到達2000美圓時，人們才有經濟實力關心口腔健康。改革大見成效、全面建設小康社會的今天，顯然這與社會發展不配套。
由于口腔專業人才少，加之有分布不均，每天忙于治療，很少有時間寫科普文章。這比起國外發達國家，患者就診時已經閱讀了相關科普書籍，對適應證、禁忌證以及注意事項都較為明白，成了“明白消費者”的狀況存在不小的差距�？上驳氖墙鼇砭W絡的興旺，已經有一些人就診前查閱有關資料，但畢竟是少數人，閱讀的科普知識也十分有限，但是個很好的開頭。
2．健康理念存在欠缺 本人在臨床工作近40年的經歷，深切體會到，相當多的患者口腔健康存在欠缺，表現在：（1）平時不重視口腔護理，不認真刷牙；（2）使用牙過度，如啃咬硬物，代替起子開啤酒瓶蓋等；（3）動輒要求拔牙，據觀察，部分人們最不關心的器官就是自己的牙齒，客觀上因為個數多，不在乎，殊不知恒牙是不會再生的，缺失后有些不良影響是多方面的，而且隨著缺失的數目增加，日顯牙的重要，許多患者牙列缺損、或完全每牙吃飯時，才覺得后悔不及；（4）有些人穿金戴銀，就是不愿意為自己配上質材好的“零件”——假牙，樂于將就選用低質量的材料，殊不知國內外目前一些低廉的材料存在這樣那樣不理想的地方，如有些非貴金屬鑄造收縮性大，抗氧化性能有限，造成假牙密合性差，日后牙齦發青影響美觀，長期效果不理想等；（5）對假牙的認識錯位，認為差不多就行了，隨便到地攤上鑲配不符合基本標準的義齒，殊不知假牙是代替缺失牙的人工器官，是要由經過專門學習、訓練的且要拿到國家頒發的證書的專門人員才能從事鑲牙工作。既然假牙是人工器官，從事鑲牙是醫療行為，涉及人類的健康，就應該加強行業管理。其中包括對殘廢等級的評定。遺憾的是長期以來，缺失牙頜器官一直不被平殘�？上驳氖沁@一現象正在被范圍的有關人士認識和糾正，著手修訂以往的殘廢標準；（6）由于認識不到位，引發關于鑲牙的費用報銷困難，殊不知鑲牙相當多的時候是在制作人工器官，借以恢復失牙后喪失的功能，屬于治療范疇，應該修訂相關報銷標準，把屬于治療性質的鑲牙列入報銷范疇。如此等等，許多過去的舊觀念需要重新認識和定位。
3．行業規范待強化 社會需求激增，行業快速發展造成該行業魚蝦混雜，非法行為頻發。另外，與牙科醫療質量有關的因素，如社區醫療體系尚未健全，有病主要往大的專業醫院擠；而處于基層醫院的部分大夫沒有嚴格執行國家規定的繼續教育學分，相當多的醫師知識更新率不到位；近年來，鑲牙業由過去不重視，到現在大熱門，具備不具備能力的人都想介入這個行業，由此引起的人員、器械、材料、技術非法進入、非法經營，帶來質資問題、假牙質量問題尤顯突出。
為此，國家有關部門、各地政府食品藥品監督管理機構都紛紛出臺文件，制訂法規，派出督導隊伍動手抓了此項工作。據資料顯示，受檢對象主要是從事口腔醫療的私營診所、口腔門診及醫院等，以及從事假牙加工生產、經營的義齒加工單位。檢查結果是，發現其中口腔科醫療器械的購進渠道還需規范；部分口腔診所對購進使用的藥品不做購進驗收記錄。在購進醫療器械后未保存有效票據，未及時進行購進驗收記錄，導致無法實現產品質量追蹤。另外，按照國家規定義齒應按第二醫療器械管理，加工義齒必須取得《醫療器械生產許可證》及產品注冊證。但個別基層口腔診所出于節約成本，或因交通不便、購貨困難等原因，往往自行加工、非法生產。目前假牙主要來源于兩個渠道：一是醫院自己加工，二是向本地或外地生產加工義齒的企業訂做。而由非法生產廠家生產出來的義齒，質量往往得不到保證，不僅影響假牙的壽命，而且會對人體造成危害，比如損傷牙齦牙頜等。
上述現象提示我們，在選擇就醫單位、接受假牙時值得認真思考。在剛剛結束的上海義齒質量研討會上，與會專家和有關人士也提醒消費者警惕鑲配假牙時自身的安全性。
4．醫政管理有欠缺。按照國家食品藥品監督管理局2003年12月23日下發的定制式義齒注冊暫行規定，生產假牙的單位應首先獲得審查批準，規定的“定制式義齒產品注冊的申請”程序如下：（1）定制式義齒生產企業在對其生產的定制式義齒產品申請《醫療器械注冊證》時，應執行《醫療器械注冊管理辦法》（國家藥品監督管理局令第16號）。（2）定制式義齒產品注冊時，如生產企業已建立體系并正常運行的，可直接申請準產注冊；如未建立體系，按試產申請注冊，可不要求提供體系考核報告。（3）對于用已注冊的原材料做成的產品，可不做生物性能檢測。（4）注冊時企業提供的自測報告中應提供義齒加工檢驗流程記錄。（5）使用已注冊的義齒材料生產的產品，注冊時，企業應提供所用原材料的《醫療器械注冊證》。通過審批程序可以看出，機構設置、人員與質量管理職責，設施、設備與生產環境控制，文件與記錄，原料的采購控制，生產過程控制，品質檢驗與質量管理，產品銷售與客戶服務，質量管理規范文件和記錄等一系列環節都是有先觀規定的。為了實現小政府、大行業的有效管理，按照法規辦事，作到有法必依、執法必嚴�？墒怯行┑胤綀绦衅饋聿⒎侨绱�，新聞媒體暴光出來的義齒加工、經銷種種非法現象確實令人吃驚，既嚴重影響行業形象，更重要的是危害患者的切身利益。
5．職業道德待提高 媒體報道出的地下黑加工廠為了牟利，不顧國家規定和職業道德，錄用不合格人員、采用非法原材料、利用簡陋的工藝條件加工出不符合基本標準的假牙，以價格戰迷惑不懂法規的醫療人員，實際上欺騙了患者，造成不良后果。有勃于道德情操，為了遏制這些不道德行為，維護公眾利益，有必要長期進行高尚準則教育，同時加強行業約束，整肅行業規范。
二、解決途徑
1． 政府加強執政 制定完善相關法規，加強執法力度。一些地方主管部門探索出一套監督管理辦法，如總結出：無證生產看現場 根據醫療器械分；成品材料看包裝；經查為診所醫師將非法使用的無證產品混入合法產品包裝，偷梁換
包裝是否標示注冊證及其真偽；進口器械看資質；定制義齒看憑證，日用耗材看有效期。為了執法嚴格，上海市制定了定制式口腔義齒生產質量管理指南，其中第五章關于原料的采購控制中規定：義齒生產企業應當按照采購控制程序文件實施采購。企業選用不同主體材料的，應做相應的驗證試驗，并保留驗證記錄。義齒生產企業應當建立供方評估制度，所用主體材料應具有有效注冊證，并保存供方的資質證明（經營許可證、生產許可證、產品注冊證等）、采購憑證等。對已確定的合格供方應與之簽訂較為固定的供需合同或技術協議，以確保物料的質量穩定性。應當對合格供方進行定期評估，保存評估結果和記錄。主體材料的采購和使用應能夠進行追溯，必須實行主體材料的批號管理。
對于未取得《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械產品注冊證》的義齒加工企業，不得從事義齒加工活動。要求醫療機構購進的每個定制式義齒，必須詳細登記購入時間、規格、數量、生產企業名稱、產品注冊證號、驗收結論、使用時間及患者姓名、聯系方式、醫生簽字等內容，建立健全定制式義齒購進驗收使用記錄。
對于人員還規定：義齒加工企業的從業人員必須具備相應的條件，質量機構負責人，應具有口腔醫學大專以上學歷或口腔醫學中級以上職稱；專職檢驗人員，必須具有三年以上口腔義齒加工的實際操作經驗，或具備一定學歷并經相關部門專職培訓，方能持證上崗。接觸產品的員工必須有健康證，并每年進行健康檢查。關于材料物料管理：原輔料、直接接觸藥品包裝材料的采購、驗收、抽樣、檢驗、發放使用的標準、程序及其執行情況，確保不合格物料及產品不放行。
2． 提高準入門檻 2006年北京市藥品監督管理局為堅決貫徹溫家寶總理、吳儀副總理重要指示，整頓和規范藥品市場秩序，提高監管水平，對于物料供應商選擇原則是：審計內容、認可標準、審計人員的組成及資格、實地考核確定原則、考核周期及執行情況；批準及變更供應商的審批程序及執行情況；按規定與物料供應商簽訂合同；供應商資質證明資料具有供應商印章；各物料供應商檔案齊全、完整。
3． 行業自律 作為直接從事假牙生產的行業學會有義不容辭的責任，接受政府交代的具體任務，指定適合本行業的操作規程和假牙治療標準，把政府出臺的相關規定落實，在行業內樹立旗幟，揚善抑惡。上海舉行的口腔義齒質量研討會帶了個好頭，材料供應商首先建立了查證網站，市民可通過上網查對醫院、假牙加工單位的可信度。使用材料的真偽，從而防止偽劣材料制作的假牙危害自己。這在國內外都是值得肯定和提倡的。相信學會也會在不同層面上采取有效措施，在行業內部通過自律維權，樹立自身形象。
4．醫務人員 喚醒義務人員保護患者、維護自身信譽、遵守國家法規、自覺抵制非法假牙的流入的自覺性，使我國的修復行業成為患者放心的行業。
5．義齒加工單位 自覺執行國家規定，建立單位良好信譽，對原材料質量認認證、采購、使用經得起檢查，打出讓醫生、患者信得過的義齒品牌。同時誠信如實填寫相關資料，方便用戶上網查證。
6．輿論與民眾監督 歡迎新聞媒體參與輿論監督，暴光不良行為。建立、健全網絡，廣開渠道，方便公眾學習、了解、查證有關知識和信息，鑒別假牙的真偽，加強行業的透明性與公眾參與性。
7．道德規范
加強行業道德教育，提高職業隊伍素質，高尚道德情操，長期堅持，揚善抑惡。
三、幾點建議
1．增強個人健康保健意識，明白消費；投資理念；健康投資；健康關注；警覺意識，查證系統。
2．修訂、完善各種相關標準，適當時候召開經驗總結會，交流各地好的做法。
3．加強科普宣傳，號召專業人士攥寫科普知識，同時，把它列入人才考核范疇。
4．政府委托中介機構對醫療、義齒加工單位加強定期檢查、監督，為執法機構提供信息。
5．加強道德規范的基礎工作，如出臺《專業執業誓言》，表彰優秀行風人、事。
6．鑲配假牙納入社區醫療服務體系及醫療保障體系，加大政府投入，引進保險系統，減少個人的支出比例。
7．提倡、扶持建立相關網站，方便消費者查證、舉報假冒偽劣的產品，使非法生產、經營者沒有用戶、沒有市場，嚴厲懲罰違規者，保護患者、醫院、合法器材生產商和經營者的權益。
凡是一件完美的事總要經過不斷完善的過程，應相信大多數醫療單位、大多數修復工作者會遵守職業道德。從現在起，只要大家有這個自我保護的意識，在選擇就醫地方、接診醫生、設計方案、選擇材料方面適當加以注意，如果有條件可以通過上網查證，或詢問經治醫生就能達到健康裝配假牙的目的，也不必風聲鶴唳，人人自危�？傊�，相信我國廣大醫務工作者會同廣大患者一道，把義齒鑲配工作搞好，使缺牙人群過上小康生活。